دانلود چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر

چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی چیست؟ سلام به شما دوست عزیز علم فودی. برای دانلود چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی با علم فود همراه باشید.

 

چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی چیست؟

چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی، چک لیستی می باشد که توسط ممیزینی که سیستم HACCP یک واحد تولیدی را بررسی میکنند تکمیل میگردد. چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی شامل ۱۳ بند است که هر قسمت آن دارای امتیاز مشخصی میباشد. این امتیاز بین ۴ بخش برنامه ریزی، اجرا، کنترل و پایش، اقدام اصلاحی و بهبود تقسیم شده است.ممیز بعد از بررسی این ۱۳ مورد برای هر قسمت امتیاز مناسب را در چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی مشخص میکند. در نهایت این چک لیست توسط معاونت غذا و دارو باید مهر و به تایید برسد.

 

متن چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی

بخش اول چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی:

مشخصات واحد تولیدکننده
نام واحد تولیدی :			شماره پروانه تاسیس و بهره برداری:
نشانی کامل:			شماره تلفن / نمابر:
گروه محصولات تولیدی: غذایی        آشامیدنی          بسته بندی
نام محصولات تولیدی:
نام و نام خانوادگی مدیر تیم ایمنی مواد غذایی:		نام و نام خانوادگی مسئول فنی:
نام آزمایشگاه همکار برای کنترل کیفیت محصول( در صورت برون سپاری):
اطلاعات گواهی سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی ( در صورت وجود)
نام مرجع صادرکننده:	نام مرجع اعتباردهی( در صورت وجود)
تاریخ صدور:	تاریخ انقضاء:
دامنه شمول گواهی:
در صورت انجام ممیزی سازمان غذا و دارو / معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی برای اخذ تائیدیه: شماره مجوز                           تاریخ

 

بخش دوم چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی:

الزام	مورد ممیزی		نظریه ممیزی
			امتیاز بند	برنامه ریزی	اجرا	کنترل و پایش	انجام اقدامات اصلاحی و بهبود	امتیاز کسب شده
۱-تیم راهبری=۴	۱-مدیر ارشد متعهد به اجرای برنامه ایمنی مواد غذایی بوده ومنابع مورد نیاز برای انجام اقدامات کنترلی را تامین و از فعالیتهای تیم راهبری پشتیبانی می کند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲-رهبر و اعضاء تیم HACCP‌ یا راهبری با توجه به دانش، مهارت وتجربه انتخاب شده اند ؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۲-توصیف محصول=۶	۱-محصول توصیف شده و ویژگیهای هریک از محصولات بصورت کامل ذکر شده و موارد ذیل درفرم توصیف محصول وجود دارد؟ (مواد تشکیل هندهO، نوع بسته بندیO، روش وشرایط نگهداریO، شرایط توزیعO، هشدارهای ضروریO)		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲- استفاده مورد نظر برای هرمحصول مشخص وموارد ذیل بررسی شده است ؟ نوع مصرف کنندگان شامل گروه های آسیب پذیر (افراد مسن، کودکان، بیماران)O روش آماده سازی محصولO		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
	۳- نمودار جریان فرآیند برای هریک از محصولات تهیه شده و کلیه مواد اولیه وجانبی مورد استفاده در فرآوری را شامل می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۴- نمودار جریان فرآیند با عملیات جاری منطبق بوده و تایید شده است؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
۳- آنالیز عوامل خطرزا=۱۲	۱- عوامل خطرزای بیولوژیکی، شیمیایی یا فیزیکی درهرمرحله  از فرآیند شناسایی شده و سوابق آن موجود است؟		۴	۱	۱	۱	۱
	۲- عوامل خطر زا با توجه به اهمیت (میزان وقوع و شدت اثر) آنها ارزیابی شده و درجه ریسک آنها مشخص شده است؟		۴	۱	۱	۱	۱
	۳- اقدامات پیشگیرانه برای کنترل این عوامل خطر زا شناسایی و اجرا شده اند؟		۴	۰.۵	۲	۰.۵	۱
۴- –نقاط کنترل بحرانی=۸	۱- نقاط کنترل بحرانی براساس درجه ریسک و یا درخت تصمیم گیری مشخص شده و سوابق آن موجود است؟		۴	۱	۱	۱	۱
	۲- این نقاط برای پیشگیری از بروز عوامل خطر زا با توجه به نحوه فرآوری وشرایط خوب ساخت کافی هستند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۳- فرم های پایش برای هریک ازنقاط کنترل بحرانی تکمیل شده و سوابق آن دردسترس است؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
الزام	مورد ممیزی		نظریه ممیزی
			امتیاز بند	برنامه ریزی	اجرا	کنترل و پایش	انجام اقدامات اصلاحی و بهبود	امتیاز کسب شده
۵- حدود بحرانی=۴	۱- حدود بحرانی یا شاخص های کنترل و پایش برای هریک ازنقاط کنترل بحرانی به درستی تعیین شده است؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲- حدود بحرانی مبتنی بر معیارها و استانداردهای معتبر تعیین شده اند: نتایج و یافته های آزمایشگاهیOمنابع علمی O استانداردهای ملیO استانداردهای بین المللی O		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۶-روشهای پایش=۱۱	۱- نقاط کنترل بحرانی بر اساس برنامه مشخص و توسط فرد مسئول پایش می شوند؟		۴	۱	۱	۱	۱
	۲- نحوه، فراوانی و مکان پایش مشخص شده است؟ (چه چیزی،چگونه، چه موقع،چه کسی و…)		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۳- عدم انطباق های مشاهده شده ثبت وگزارش شده و اصلاح برای رفع آنها انجام می گیرد؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۴- سوابق پایش توسط فرد مسئول مورد تحلیل قرار گرفته و پس از تائید، نگهداری می شوند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۷- اقدامات اصلاحی=۸	۱- اقدامات اصلاحی تعیین شده برای محصول و فرآیند قادر به جلوگیری از وقوع مجدد خطر و تحت کنترل درآوردن نقاط کنترل بحرانی هستند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲- در بررسی و تعیین اقدامات اصلاحی، علل ریشه ای بروزعدم انطباق بررسی و تحلیل می شوند؟		۴	۱	۱	۱	۱
	۳- سوابق اقدامات اصلاحی ثبت ونگهداری می شوند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۸- روشهای صحه گذاری=۸	۱- روش های صحه گذاری به منظور تائید کارآیی و اثربخشی سیستم تعیین و اجرا شده اند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲- فعالیت های مرتبط با صحه گذاری نشان دهنده تحت کنترل بودن نقاط کنترل بحرانی هستند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۳-در صورت ایجاد هر گونه تغییر در فرمولاسیون، تجهیزات، مواد اولیه یا بسته بندی، گروه مصرف کنندگان، تامین کنندگان کالا و خدمات، نحوه توزیع و …مستندات و فرایندهای مرتبط با تولید محصول مورد بازبینی و صحه گذاری مجدد قرار گرفته است؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۴- سوابق صحه گذاری سیستم HACCP‌ ثبت ونگهداری می شوند؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
الزام	مورد ممیزی		نظریه ممیزی
			امتیاز بند	برنامه ریزی	اجرا	کنترل و پایش	انجام اقدامات اصلاحی و بهبود	امتیاز کسب شده
۹-ممیزی داخلی و خارجی=۹	۱-روش اجرایی و برنامه مدون برای انجام ممیزی داخلی وجود داشته و اجرا می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲-ممیزین منتخب در زمینه اصول ممیزی آموزش دیده و مستقل از واحد مورد ممیزی فعالیت می کنند؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
	۳-سوابق گزارش های ممیزی داخلی و خارجی( مراجع دولتی یا شرکت های صدور گواهی)، عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی ثبت و در اختیار مسئولین مربوطه قرار می گیرد؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۴-نتایج اقدامات اصلاحی منتج از ممیزی داخلی و خارجی پیگیری شده و اثربخشی اقدامات ارزیابی شده است؟		۴	۱	۱	۱	۱
۱۰- کنترل محصول نامنطبق=۱۱	۱- روش اجرایی برای کنترل محصول نامنطبق وجود داشته و اجرا می شود؟		۳	۰.۵	۱	۰.۵	۱
	۲- محصول نامنطبق با استفاده ازعلائم مشخص شده و در محل جداگانه نگهداری می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۴- محصول بازسازی شده یا اصلاح شده مجدداً مورد بازرسی و کنترل قرار گرفته و مسئولیت و اختیار افراد مرتبط مشخص شده است؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۵-درصورتی که محصول نامنطبق بصورت جز ء به جزء مورد استفاده قرار گیرد روشی برایی کنترل آن وجود دارد؟		۳	۰.۵	۱	۰.۵	۱
	۶-سوابق شناسایی محصول نامنطبق و تعیین تکلیف نهایی آن وجود دارد ؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۱۱- ارزیابی تامین کنندگان=۷	۱- دستورالعمل و برنامه ارزیابی تامین کنندگان در جهت تامین مواد اولیه منطبق با معیارهای ایمنی و کیفی مواد غذایی وجود داشته و اجرا می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲- ارزیابی دوره ای مواد اولیه قبل از ورود به کارخانه برای انطباق با الزامات مشخص شده انجام شده و سوابق آن وجود دارد؟		۳	۰.۵	۱	۰.۵	۱
	۳- فهرست کلیه تامین کنندگان (کالا و خدمات) معتبر وجود دارد؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۱۲- آموزش=۴	۱- دستورالعمل و برنامه مدون جهت اجرای دوره های آموزشی تخصصی و فنی و سوابق آموزش گذرانده شده وجود دارد؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
	۲- نیازسنجی آموزشی و سوابق آموزش های گذرانده شده برای هر فرد وجود دارد؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
	۳- دستورالعمل و سوابق احراز صلاحیت کارکنان برای تعیین مسئولیت ها و اختیارات مرتبط با ایمنی محصول وجود دارد؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
الزام	مورد ممیزی		نظریه ممیزی
			امتیاز  بند	برنامه ریزی	اجرا	کنترل و پایش	انجام اقدامات اصلاحی و بهبود	امتیاز کسب شده
۱۳- پایش و اندازه گیری =۵	۱-روش اجرایی و یا برنامه مدون پایش و اندازه گیری وجود داشته و تجهیزات، ابزارهای اندازه گیری کالیبره شده و سوابق آن وجود دارد؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲-درصورت تعمیر هریک از تجهیرات وابزار قبل از بکارگیری مجدد، ازکالیبره بودن آن اطمینان حاصل شده و سوابق آن موجود است؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
	۳-در صورت مشاهده هرگونه انحراف در اندازه گیری، عدم انطباق ثبت و پیگیری می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
۱۴- حمل و توزیع=۳	۱- دستورالعمل و سوابق مربوط به رعایت شرایط خوب حمل و نقل وجود داشته و اجرا می شود؟		۲	۰.۵	۰.۵	۰.۵	۰.۵
	۲-سوابق پایش مربوط به نظافت و شستشوی وسایل حمل و نقل و ثبت دما و رطوبت در طی توزیع وجود دارد؟		۱	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵	۰.۲۵
جمع امتیاز			۱۰۰	امتیاز کسب شده
امتیاز برای رتبه بندی جامع (اعمال ضریب برای ارزیابی و رتبه بندی جامع)			امتیاز کسب شده × ۵
نام و نام خانوادگی سرممیز: تاریخ و امضاء:		نام و نام خانوادگی ممیزین: تاریخ و امضاء:
نام و نام خانوادگی مدیر نظارت بر مواد غذایی و آشامیدنی: تاریخ و امضاء:		مهر و تائید معاونت غذا و دارو:

 دانلود چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی

برای دانلود چک لیست ارزیابی سیستم تجزیه و تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی بر روی عکس زیر کلیک کنید:

 

 

منابع:

علم فود

سایت معاونت غذا و دارو